Sanidad ordena la retirada de un medicamento para dejar de fumar
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pide a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de su eliminación
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha lanzado una nueva alerta por un defecto en tres lotes diferentes del medicamento Champix, comprimidos recubiertos con película para dejar de fumar. La alerta ha saltado por la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido por la compañía.
En concreto, la AEMPS informa de tres lotes afectados. El lote 00019060, fecha de caducidad 09/2021 y el lote 00020450, fecha de caducidad 02/2022 para Champix 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (NR:106360023, CN: 697864). El otro afectado es el lote ED7396, fecha de caducidad 05/2022 para Champix 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184).
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El defecto está clasificado como clase dos, un riesgo intermedio. Así, la agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y la devolución de los mismos al laboratorio por los cauces habituales. También ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de esta retirada.
La AEMPS ha informado de que la distribución de nuevas unidades se ha paralizado, por lo que recomienda no iniciar nuevos tratamientos con el medicamento ya que no se puede asegurar la continuidad de los mismos.
