Antibióticos de León exportará amoxicilina de calidad a EE. UU.

La fábrica de Antibióticos de la ciudad de León, parte de la multinacional italiana Sir Fidia, ha conseguido la certificación del proceso de fabricación de la amoxicilina que otorga la agencia reguladora del medicamento de EEUU, la Food and Drug Administration (FDA), la agencia reguladora del medicamento de Estados Unidos, a las instalaciones de la compañía, labor cuyo equivalente en España correspondería al Ministerio de Sanidad. Así, esta homologación de los estándares de calidad le permitirá comercializar sus productos y componentes farmacéuticos en el mercado norteamericano. En su compromiso por certificar la máxima calidad en los procesos de fabricación, Antibióticos de León recibió la semana pasada la visita de un grupo formado por dos técnicos del departamento de medicamentos de la FDA que visitó la fábrica los días 28, 29 y 30 de abril con el fin de supervisar los procesos que Antibióticos de León desarrolla para la fabricación de amoxicilina, el producto de capital importancia para la compañía ya que supone alrededor del 50 por ciento de su facturación.

El resultado de la inspección fue satisfactorio, por lo que se confirma la respuesta de la empresa ante los procesos de fabricación con los máximos estándares de calidad establecidos en las normas de correcta fabricación, o lo que es lo mismo, la compañía cuenta con los avales necesarios para continuar el camino de la comercialización de los productos a diferentes mercados.

Según Antibióticos, esta confirmación demuestra la apuesta de la empresa por una calidad constante en la fabricación de sus productos y una máxima transparencia en sus actividades, respetando el medio ambiente y fomentando las buenas prácticas entre sus empleados. Además la factoría suma la misma certificación por parte de la FDA a la obtenida en las fábricas de Settimo Torinese y Rodano el pasado año, lo que supone una gran satisfacción para el Grupo Antibióticos, ya que abre las puertas a EE. UU.