Retirados varios lotes de una solución oftalmológica
La causa es una disminución de la concentración de ectoína de hasta un 0,5 %, así como la presencia de productos de degradación
M. e. g.
Viernes, 27 de mayo 2022, 18:41
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Bitop AG, Alemania, del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados números de lote de la solución oftálmica Ectodol, referencia AAT18.
La empresa ha detectado una disminución de la concentración de ectoína de hasta un 0,5 %, así como la presencia de productos de degradación de esta sustancia.
Ectodol es una solución oftálmica para reducir la inflamación de la conjuntiva, aliviar síntomas oculares como ojos rojos, picor y ojos llorosos, y favorecer el proceso de regeneración de la conjuntiva irritada y sensible. Su componente principal es la ectoína, un derivado aminoácido de origen natural.
La empresa está enviando una nota de aviso para que los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado retiren el producto.
■ Productos afectados
Ectodol® Solución oftálmica referencia AAT18:
Números de lote: A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H
