«No hay motivo de alarma» por el Dalsy

Diferentes productos de Dalsy.
Diferentes productos de Dalsy. / EL NORTE
  • La Agencia Española del Medicamento determina que el contenido de colorante que se puede ingerir con las dosis de este producto está «muy por debajo» de la ingesta diaria admisible

Joyas y relojes para hombre y mujer

Hasta 70%

Selección de marcas especializadas en outdoor

Las mejores marcas a los mejores precios

¡Encuentra la cazadora que se adapta a tu estilo!

Hasta 90%

Moda casual para mujer

Las mejores marcas a los mejores precios

Bolsos de piel made in Italy

Hasta 80%

Relojes de moda para hombre y mujer

Las mejores marcas a los mejores precios

¡La moda que más te gusta al mejor precio!

Hasta 80%

¡Viaja con estilo!

Hasta 80%

Deportivas, botas y zapatos para hombre

Las mejores marcas a los mejores precios

Relojes de pulsera al mejor precio

Hasta 80%

Marca española de moda para hombre

Hasta 70%

Accesorios y gadgets electrónicos

Hasta 90%

¡Moda y complementos con diseños originales!

Las mejores marcas a los mejores precios

Moda urbana para hombre y mujer

Hasta 80%

Accesorios imprescindibles para tu día a día

Hasta 70%

Viste tu cama con la Denim más reconocida

Las mejores marcas a los mejores precios

Relojes de moda para hombre y mujer

Las mejores marcas a los mejores precios

Zapatos y botines de piel para hombre

Hasta 70%

Grandes descuentos en calzado

Hasta 80%

Selección de joyas exclusivas para hombre y mujer

Hasta 70%

Porque el descanso es salud

Hasta 80%

¡Joyas de tus marcas favoritas!

Hasta 80%

Relojes y brazaletes inteligentes

Hasta 80%

Cosmética de calidad al mejor precio

Hasta 90%

¡El calzado de moda a tus pies!

Hasta 70%

La Agencia Española del Medicamento ha asegurado hoy que la información que contiene el prospecto del medicamento infantil Dalsy es la adecuada y no hay motivo de alarma, en respuesta a una advertencia de Facua sobre supuestos efectos negativos sobre la actividad y atención de los niños.

En una nota informativa, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) responde así a la organización de consumidores Facua, que alertaba esta semana de que el medicamento Dalsy -ibuprofeno- indicado para niños de entre 3 meses y 12 años omite en su prospecto algunos efectos secundarios que puede provocar su colorante.

La Aemps señala que el contenido de colorante que se puede ingerir con las dosis máximas diarias recomendadas de Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, está «muy por debajo» de la ingesta diaria admisible según la legislación de aditivos alimentarios -4 mg/kg de peso/día-.

Concretamente -añade- representa alrededor de un 6 % de la ingesta diaria admisible para este producto.

Así, asegura que para alcanzar el equivalente a la ingesta máxima admisible «sería necesaria no ya una ingesta superior a la aconsejada en la ficha técnica del medicamento, sino incluso superior a la que se obtiene con varios frascos del medicamento, y todo ello no ya de forma aguda sino continuada en el tiempo».

En este sentido, la Aemps explica que la información de los prospectos de los medicamentos se refiere a los efectos derivados de su uso en condiciones recomendadas e incluso en condiciones de sobredosis, pero nunca en condiciones en las que resulta muy difícil alcanzar esa dosis.

«A la vista de todo lo anterior se considera que la información actualmente contenida en la ficha técnica, etiquetado y prospecto de Dalsy 20 mg/ml suspensión oral, es adecuada», concluye la nota de la Agencia que afirma que «no hay motivo para la alarma».

La Aemps ha emitido esta nota tras analizar en los últimos días la información contenida en el prospecto del medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, ampliamente utilizado en niños para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como en estados febriles.

El lunes, la organización de consumidores Facua informaba de que había notificado a la Aemps un escrito en el que advertía de que este medicamento omitía en su prospecto efectos secundarios relacionados con la capacidad psicomotriz que podrían llegar a sufrir los menores que lo consumieran.

Se refería al colorante amarillo anaranjado, catalogado como E-110, que puede provocar en algunos casos «efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños».

FACUA alertaba de que en el prospecto del Dalsy no se hace alusión a estos posibles efectos secundarios y pedía que se advirtiera de la totalidad de los efectos adversos que puede provocar en los niños, y no sólo los peligros para los alérgicos.